هلا نيوز أونلاين
اعتمدت الهيئة العامة للغذاء والدواء تسجيل مستحضر “بيروكيند” (ميتابيفات) لعلاج البالغين المصابين بمرض الثلاسيميا بنوعيه ألفا وبيتا، سواء للمرضى المعتمدين على نقل الدم أو غير المعتمدين عليه.
ويُعد “بيروكيند” أول علاج من نوعه يُؤخذ عن طريق الفم، ويعمل على تنشيط إنزيم البيروفات كاينيز في خلايا الدم الحمراء، مما يساهم في تحسين إنتاج الكريات السليمة وإطالة عمرها وتقليل الاعتماد على نقل الدم.
وأوضحت الهيئة أن تسجيل المستحضر جاء بعد تقييم شامل لفعاليته وسلامته وجودته، بناءً على نتائج دراستين سريريتين من المرحلة الثالثة، أظهرتا نتائج إيجابية من حيث رفع مستوى الهيموغلوبين وتقليل الحاجة إلى عمليات نقل الدم.
وأشارت “الغذاء والدواء” إلى أن الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا شملت الأرق والصداع، مؤكدة ضرورة إجراء تحاليل أنزيمات الكبد قبل بدء العلاج، مع متابعة شهرية خلال الأشهر الستة الأولى.
ويأتي تسجيل الدواء ضمن برنامج “تعيين الأدوية الواعدة”، الذي يهدف لتسريع وصول العلاجات النوعية للمرضى ودعم الابتكار الدوائي، بما يتماشى مع أهداف تحول القطاع الصحي في رؤية السعودية 2030
